Manager Méthodes Industrialisation

L'entreprise

La société est une entreprise mondiale de dispositifs médicaux qui se concentre sur l'élimination des incertitudes liées au diagnostic et au traitement du cancer et des maladies infectieuses.
L'objectif est d'éliminer les incertitudes liées au diagnostic, au traitement du cancer et d'autres maladies grâce à la visualisation microscopique en temps réel et in vivo.

Le produit phare de la société, Cellvizio ®, a reçu une autorisation/approbation dans une large gamme d'applications dans plus de 40 pays, y compris le Royaume-Uni, les États-Unis, l'Europe, le Japon et la Chine.

Cotée en bourse et basée à Paris, ils assurent leur rayonnement international grâce à leur filiale aux Etats-Unis et à leur filiale en France.

Le poste

En tant que responsable du transfert de la conception à la fabrication au sein de cette entreprise de dispositifs médicaux spécialisée dans les équipements d'imagerie, vous jouerez un rôle crucial en comblant le fossé entre la conception innovante et la fabrication efficace.

Ce poste exige une compréhension approfondie des principes d'ingénierie, des processus de fabrication et de la conformité réglementaire dans l'industrie des dispositifs médicaux,

Ce rôle implique une collaboration avec les équipes de conception, d'ingénierie, de qualité, de réglementation, de logistique et de fabrication afin de s'assurer que les conceptions de produits sont conformes à la réglementation et réalisables pour la fabrication tout en maintenant les normes de qualité les plus élevées.

Transition des conceptions d'appareils d'imagerie de la phase de développement à la fabrication :
Faciliter le passage sans heurts de la conception des appareils d'imagerie du stade conceptuel à la production, afin que ces produits innovants soient également fiables, rentables et durables.

● Optimisation de la fiabilité et du coût : Mener des initiatives visant à optimiser la fiabilité et la rentabilité de leurs équipements d'imagerie. Cela implique une analyse critique et un perfectionnement des éléments de conception, de la sélection des matériaux et des méthodes de production afin de garantir que leurs produits sont financièrement viables et fiables tout au long de leur cycle de vie.

● Établissement du processus de production pour la livraison des composants : Élaborer et mettre en œuvre des
processus de production robustes spécialement conçus pour la livraison efficace et en temps voulu des composants critiques.
Cela nécessitera une compréhension détaillée de la dynamique de la chaîne d'approvisionnement et des stratégies d'approvisionnement en composants, afin de garantir un approvisionnement sans faille.

● Assurance de l'évolutivité dans la fabrication : Planifier et mettre en œuvre de manière stratégique l'évolutivité de leurs
processus de fabrication pour répondre aux demandes du marché et à l'expansion potentielle. Il s'agit notamment de
concevoir des systèmes de fabrication flexibles et se préparer à relever les défis de l'évolutivité, en veillant à ce que
que leurs capacités de production peuvent s'adapter et se développer en fonction des objectifs de l'entreprise
et les besoins du marché.

Le profil recherché

Master en ingénierie mécanique, en ingénierie biomédicale, en ingénierie industrielle ou en gestion de l'ingénierie.

● 5 ans d'expérience dans un environnement de fabrication, de préférence dans le secteur des dispositifs médicaux.
● Connaissance approfondie des réglementations et normes relatives aux dispositifs médicaux (ISO 13485, FDA 21 CFR, Part 820).
● (de préférence) Expérience en matière de transfert de conception, de développement de processus et de fabrication.
● (de préférence) Solides compétences en matière de leadership et de gestion de projet.
● (de préférence) Certifications en gestion de projet (PMP), en fabrication allégée ou en Six Sigma.
● (de préférence) Expérience préalable avec des équipements d'imagerie ou des dispositifs médicaux complexes similaires.
● Maîtrise de l'anglais et du français, à l'écrit et à l'oral.