Responsable Qualité Systèmes - Proche Grenoble

L'entreprise

PME française innovante dont le siège social est situé près de Grenoble, notre client innove chaque jour aux côtés de professionnels de la santé pour faire de nouvelles avancées en imagerie médicale.
La technologie de notre client a été présentée dans plus de 80 publications cliniques et est utilisée pour traiter plus de 350 000 patients à travers le monde.

Le poste

En tant que Responsable Qualité Système, vous intégrerez la Direction Qualité et Affaires Réglementaires et vos missions seront les suivantes:

Implémenter le système qualité et assurer son amélioration continue

- Développer et assurer la maintenance du système qualité en fonction de l’évolution de l’entreprise et de la réglementation
- Mettre en œuvre de la assurer la maîtrise documentaire du SMQ
- Gérer l’amélioration continue
- Programmer et gérer les audits internes en accord avec le planning annuel
- Préparer des revues de direction
- Gérer et suivre la réalisation du plan qualité annuel
- À l’aide des pilotes de processus, suivre les indicateurs

Le profil recherché

Bac +5, dans le domaine de la Qualité et des Affaires Réglementaires,
Vous avez au moins 5 ans d’expérience (domaines de la qualité / de la règlementation des dispositifs médicaux / gestion de systèmes qualité l’industrie du dispositif médical),
Vous maîtrisez les référentiels ISO 13485,
La connaissance du référentiel 21 CFR part 820 serait un plus.


Ces qualités vous permettrons de réussir sur ce poste :
- Rigueur
- Ouvert d’esprit
- Structure
- Esprit d’équipe,
- Esprit de synthèse
-Bonne communication